Juxtapid e alcool

L'assunzione di lomitapide con il cibo può aumentare gli effetti collaterali gastrointestinali come diarrea, nausea, vomito, dolore di stomaco o disagio, costipazione, indigestione e gas. L'assorbimento di qualsiasi altro farmaco orale che si può prendere, può essere compromessa se si sviluppano diarrea o vomito. Per ridurre il rischio di intolleranza gastrointestinale, lomitapide deve essere assunto una volta al giorno con un bicchiere d'acqua, senza cibo, almeno 2 ore dopo il pasto serale. Si dovrebbe anche seguire una dieta low-fat (<20% delle calorie totali dai grassi) durante il trattamento con lomitapide, e di evitare il consumo di pompelmo o succo di pompelmo. Dal lomitapide può causare lesioni al fegato, si dovrebbe avere non più di una bevanda alcolica al giorno. Chiamare immediatamente il medico se si hanno febbre, brividi, dolore o gonfiore, sanguinamento insolito o ecchimosi, eruzione cutanea, prurito, perdita di appetito, affaticamento, nausea, vomito, dolore addominale, urine di colore scuro, feci di colore chiaro, e/o ingiallimento della pelle o degli occhi, in quanto questi possono essere segni e sintomi di danno epatico. È importante informare il vostro medico su tutti gli altri farmaci in uso, tra cui le vitamine e le erbe. Non smettere di usare i farmaci senza prima parlare con il medico.

REGOLARE l'INTERVALLO di somministrazione: la Somministrazione di lomitapide con il cibo può aumentare il rischio di comuni reazioni avverse gastrointestinali come diarrea, nausea, vomito, dispepsia, dolore o malessere addominale, distensione addominale, stipsi e flatulenza. Assorbimento concomitante di farmaci per via orale può essere influenzato in pazienti che sviluppano diarrea o vomito.

In generale EVITARE: il succo di Pompelmo può aumentare significativamente le concentrazioni plasmatiche di lomitapide. Il meccanismo proposto è l'inibizione del CYP450 3A4-mediata metabolismo di primo passaggio nella parete intestinale da parte di alcuni composti presenti nel pompelmo. Debole CYP450 3A4-inibitori possono aumentare la lomitapide l'esposizione (AUC) di circa 2 volte secondo l'etichettatura del prodotto. Ketoconazolo, un potente CYP450 3A4 inhibitor, ha dimostrato di aumentare la lomitapide AUC del 27 volte .

In generale EVITARE: la somministrazione concomitante con l'alcol può aumentare il rischio di epatotossicità associata con l'uso di lomitapide. In un premarketing sperimentazione clinica, il 34% (10/29) dei pazienti trattati con lomitapide avuto almeno una elevazione dell'alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) 3 volte il limite superiore di normalità (ULN) o superiore, e il 14% (4/29) hanno avuto almeno una elevazione in ALT o AST 5 volte i limiti superiori della norma o superiore. Non c'erano concomitante clinicamente significativi aumenti della bilirubina totale, rapporto normalizzato internazionale (INR), o della fosfatasi alcalina. Lomitapide aumenta anche il grasso epatico, con o senza concomitante aumenti delle transaminasi. Nello stesso studio, la mediana assoluta aumento del grasso epatico è stato il 6% dopo che entrambi 26 di 78 settimane di trattamento, dall ' 1% al basale, misurata mediante spettroscopia di risonanza magnetica. Steatosi epatica associata con lomitapide può essere un fattore di rischio per la malattia epatica progressiva, tra cui la steatoepatite e cirrosi. I dati clinici suggeriscono che l'accumulo di grasso epatico è reversibile dopo l'interruzione del trattamento con lomitapide, anche se le conseguenze a lungo termine sono sconosciuti.

GESTIONE: Lomitapide deve essere assunto una volta al giorno con un bicchiere d'acqua, senza cibo, almeno 2 ore dopo il pasto serale. Stretta aderenza ad una dieta low-fat (<Il 20% delle calorie totali dai grassi) e di graduale titolazione del dosaggio può anche contribuire a ridurre l'intolleranza gastrointestinale. I pazienti devono evitare il consumo di pompelmo, succo di pompelmo, e qualsiasi integratore contenente l'estratto di pompelmo durante il trattamento con lomitapide. Dal momento che l'alcol può aumentare i livelli di grasso epatico e indurre o aggravare lesioni al fegato, il produttore raccomanda che i pazienti che assumono lomitapide non consumare più di una bevanda alcolica al giorno.