Mipomersen e alcool

Perché mipomersen può causare problemi al fegato, si dovrebbe avere non più di una bevanda alcolica al giorno. Chiamare immediatamente il medico se si hanno febbre, brividi, dolore o gonfiore, sanguinamento insolito o ecchimosi, eruzione cutanea, prurito, perdita di appetito, affaticamento, nausea, vomito, dolore addominale, urine di colore scuro, feci di colore chiaro, e/o ingiallimento della pelle o degli occhi, in quanto questi possono essere segni e sintomi di danno epatico. Parlate con il vostro medico o farmacista se avete domande o dubbi. È importante informare il vostro medico su tutti gli altri farmaci in uso, tra cui le vitamine e le erbe. Non smettere di usare i farmaci senza prima parlare con il medico.

In generale EVITARE: la somministrazione concomitante con l'alcol può aumentare il rischio di epatotossicità associata con l'uso di mipomersen. Mipomersen può causare un innalzamento delle transaminasi sieriche e steatosi epatica. In un premarketing sperimentazione clinica, il 12% (4/34) dei pazienti trattati con mipomersen ha avuto almeno una elevazione dell'alanina aminotransferasi (ALT) 3 volte il limite superiore di normalità (ULN) o superiore, e il 9% (3/34) hanno avuto almeno una elevazione dell'ALT 5 volte i limiti superiori della norma o superiore, rispetto allo 0% dei 17 pazienti trattati con placebo. Non c'erano concomitante clinicamente significativi aumenti della bilirubina totale, rapporto normalizzato internazionale (INR), o tempo di tromboplastina parziale (PTT). Mipomersen aumenta anche il grasso epatico, con o senza concomitante aumenti delle transaminasi. In studi clinici in pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote e iperlipidemia, la mediana assoluta aumento del grasso epatico è stato del 10% dopo 26 settimane di trattamento, da 0% al basale, misurata con la risonanza magnetica. Le conseguenze a lungo termine di steatosi epatica associata con mipomersen terapia sono sconosciuti. La steatosi epatica può essere un fattore di rischio per la malattia epatica progressiva, tra cui la steatoepatite e cirrosi.

GESTIONE: Dal momento che l'alcol può aumentare i livelli di grasso epatico e indurre o aggravare lesioni al fegato, il produttore raccomanda che i pazienti che assumono mipomersen non consumare più di una bevanda alcolica al giorno.